Alerta do fabricante sobre casos de defeitos no tubo neural (DTN) em bebês nascidos de mulheres com exposição a regimes contendo dolutegravir (DTG) no momento da concepção, identificados a partir de uma análise preliminar não programada do estudo Tsepamo (4 casos de DTN em 426 gestações sob uso de dolutegravir), que representam uma incidência de cerca de 0,9%, com uma taxa normal esperada de cerca de 0,1%.
